RADIOISOTOPES

Online ISSN: 1884-4111 Print ISSN: 0033-8303
RADIOISOTOPESは日本アイソトープ協会が発行する学術論文誌です
Radioisotopes 67(3): 75-83 (2018)
doi:10.3769/radioisotopes.67.75

原著Article

L-［11C］メチオニン注射液中に混入するヨウ素由来不純物の測定法に関する検討Measurement of Iodine-Derived Contamination in L-[11C]Methionine Injection

小松 由紀子1，西嶋 剣一2,3，大曲 茂生4，金井 泰和5，仲 定宏6，東川 桂2,3，海老田 陽子2，志賀 哲1，畑澤 順6，玉木 長良1，久下 裕司2,3Yukiko Komatsu1, Ken-ichi Nishijima2,3, Shigeo Oomagari4, Yasukazu Kanai5, Sadahiro Naka6, Kei Higashikawa2,3, Yoko Ebita2, Tohru Shiga1, Jun Hatazawa6, Nagara Tamaki1, Yuji Kuge2,3

1 北海道大学大学院医学研究科核医学分野Department of Nuclear Medicine, Graduate School of Medicine, Hokkaido University ◇ 060–8638 札幌市北区北15条西7丁目 ◇ Kita 15 Nishi 7, Kita-ku, Sapporo 060–8638, Japan

2 北海道大学アイソトープ総合センターCentral Institute of Isotope Science, Hokkaido University ◇ 060–0815 札幌市北区北15条西7丁目 ◇ Kita 15 Nishi 7, Kita-ku, Sapporo 060–0815, Japan

3 北海道大学大学院医学研究科応用分子画像科学分野Department of Integrated Molecular Imaging, Graduate School of Medicine, Hokkaido University ◇ 060–8638 札幌市北区北15条西7丁目 ◇ Kita 15 Nishi 7, Kita-ku, Sapporo 060–8638, Japan

4 住重加速器サービスSHI Accelerator Service Co., Ltd. ◇ 141–0032 東京都品川区大崎1–17–6 ◇ Osaki 1–17–6, Shinagawa-ku, Tokyo 141–0032, Japan

5 大阪大学大学院医学系研究科医薬分子イメージング学講座Department of Molecular Imaging in Medicine, Graduate School of Medicine, Osaka University ◇ 565–0871 大阪府吹田市山田丘2–2 ◇ Yamada Oka 2–2, Suita-shi, Osaka 565–0871, Japan

6 大阪大学大学院医学系研究科核医学講座Department of Nuclear Medicine and Tracer Kinetics, Graduate School of Medicine, Osaka University ◇ 565–0871 大阪府吹田市山田丘2–2 ◇ Yamada Oka 2–2, Suita-shi, Osaka 565–0871, Japan

受付日：2017年9月4日Received: September 4, 2017
受理日：2017年10月5日Accepted: October 5, 2017
発行日：2018年3月15日Published: March 15, 2018
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L-［11C］メチオニン注射液に混入する恐れのあるヨウ素由来不純物の測定法について検討した。試料には、L-［11C］メチオニン注射液、及び気化したI2を直接あるいはアスカライトカラムに通じた後にメチオニン合成を模した経路に導入・回収した試料を用いた。ICP-MS法、HPLC法、ジエチルパラフェニレンジアミン法により、全ヨウ素、ヨウ化物イオン、I2を各々測定した。導入したI2は、アスカライトカラムによりほとんどが捕集された。L-［11C］メチオニン注射液中のヨウ素由来不純物は、主にヨウ化物イオンとして存在し、HPLC法により検出できた。HPLC法により、簡便かつ迅速にL-［11C］メチオニン製剤中のヨウ素由来不純物を評価でき、製造工程管理に役立つと考えられた。

Measurement methods for iodine-derived contamination in L-[11C]methionine injection were evaluated. L-[11C]Methionine injection and samples from the mock synthesis routes where iodine vapor was introduced with or without passing precolumns of sodium hydroxide-coated silica (Ascarite columns) were used. The contents of total iodine, iodide ion, and I2 were determined by ICP-MS, HPLC-UV detection, and N,N-diethyl-1,4 phenylenediamine method, respectively. Total iodine contents measured by ICP-MS indicated the potentials of Ascarite columns for removing I2 . The iodine-derived contamination existed as iodide ion in the L-[11C]methionine injections. Accordingly, measurement of iodide ion by HPLC offers a rapid and useful means of controlling the manufacturing processes of L-[11C]methionine injection.

Key words: L-[11C]methionine; on-column synthesis; gas phase iodination; iodine-derived contamination

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